메신저 리보핵산인 mRNA 백신 관련주에 대해 알아보겠습니다. 핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 RNA로 2개의 DNA사슬 가운데 한쪽 사슬 위의 염기배열을 주형으로 리보뉴클레오시드삼인산을 기질로 하여 RNA중합효소인 RNA폴리머라아제의 작용으로 합성하는 것입니다. 이 기반의 코로나19 백신에 대한 관심이 집중되면서 부각되었고 화이자와 모더나 제품이 이를 이용하여 제품을 만들었습니다.
mRNA 백신 관련주
📝 목차
1. 올리패스_244460
2. 셀루메드_049180
3. 녹십자_006280
4. 피씨엘_241820
5. 파미셀_005690
6. 에스티팜237690
7. 한미약품_128940
8. 진원생명과학_011000
9. 이연제약_102460
10. 삼양홀딩스_000070
1. 올리패스_244460
▶ 리보핵산 치료제 플랫폼 기업
▶ ‘세포핵 내 전구체 mRNA(pre-mRNA)와 결합해 엑손 결손(Exon Skipping) 유도에 특화된 올리패스PNA(OPNA) 인공유전자’에 대한 일본 특허 취득함에 따라 OPNA 물질에 대한 실질적인 독점권도 2036년 12월 말까지 함께 연장된다는 의미
▶ OPNA에 대한 원천 물질 특허는 이미 미국, 일본, 유럽 주요 국가 등 전 세계 30여 개 국가에 등록돼 2028년까지 유효한 독점적 권리 보유
💡 OPNA?
▶ 세포 투과성이 우수한 인공유전자로, 기존 기술의 한계를 극복하는 장점
2. 셀루메드_049180
▶ mRNA 방식 백신 임상에 들어가는 아이진에 BMP 재조합 단백질 원료 제공함과 동시에 국책과제 등 수행 중
▶ ‘세포핵 내 전구체 mRNA(pre-mRNA)와 결합해 엑손 결손(Exon Skipping) 유도에 특화된 올리패스PNA(OPNA) 인공유전자’에 대한 일본 특허 BMP 재조합 기술을 기반으로 mRNA백신 원료 공급 기대감 부각
▶ 정부 지원을 받아 골형성단백질(BMP2, Bone Morphogenetic Protein-2)의 생산 수율을 기존 대비 5배 이상 향상하는 공정 개발뿐 아니라 BMP2를 활용한 골이식용 복합소재 개발을 추진할 예정
💡 BMP2?
▶동물세포인 'CHO세포'를 활용하거나 대장균을 사용하는 두 가지 기술에 의해 생산 )
▶CHO세포 기반 BMP2 생산기술은 효능이 우수한 제품 생산이 가능한 반면 생산 단가가 높은 편
3. 녹십자_006280
▶ 메신저리보핵산 독감 백신 개발에 착수
▶ 지난해 4월 캐나다 소재의 아퀴타스와 체결한 LNP 관련 개발 및 옵션 계약을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인
▶ 화이자 코로나19 백신 코미나티에 적용된 바 있는 아퀴타스의 LNP기술에 대한 라이선스 계약 옵션 행사
▶ 비영리기관인 목암생명과학연구소(이하 목암연구소)의 특성을 살려 단기 성과보다는 장기적인 연구와 투자에 임한다는 전략으로 인공지능(AI) 신약개발 착수
▶ 목암연구소는 mRNA 기반 AI 신약개발 플랫폼 구축을 위해 서울대학교와 협업하며 김 소장과 메신저 리보핵산, 약물전달 시스템에 대한 협력 진행 중
💡 목암연구소?
▶1984년 녹십자홀딩스가 설립한 비영리 연구법인
▶지난 39년간 국민보건 증진을 위한 각종 백신 및 감염병 진단키트 개발 등을 통한 사회 환원에 주력
▶ mRNA 기반 AI 신약개발 플랫폼 구축을 위해 서울대학교와 협업
4. 피씨엘_241820
▶ 체외면역진단기기 전문기업으로 '국내 유일' mRNA 백신·치료 원천 특허 보유 엠큐렉스 인수
▶ 질병 예방의 원천기술인 메신저 리보핵산 백신을 개발하는 엠큐렉스를 활용해 예방은 물론 치료까지 영역을 확장
▶ 대우건설과 컨소시엄을 구성해 국토교통부에서 주최하는 한국형 도심항공교통 그랜드챌린지에 참여해 UAM 이해관계자 간 통합 운영 절차 및 시스템 구축 등 실증사업을 추진 중
💡 엠큐렉스?
▶mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 설립
▶기존 상용화된 mRNA 백신에서 사용되지 않는 변형 뉴클레오시드를 도입한 독자적인 메신저 리보핵산 신약개발 플랫폼 기술에 대한 특허를 확보
▶ 세계적인 기술을 보유한 연구자 및 자문단을 보유
5. 파미셀_005690
▶ 중소기업기술정보진흥원에서 주관한 2023년 지역주력산업육성사업 과제( ‘유전자 치료제에 적용하기 위한 잠금 핵산(LNA) 모노머의 상업화 제조공정 개발’)에 선정
▶ 잠금핵산은 안티센스올리고뉴클레오타이드(ASO) 치료제뿐만 아니라 RT-PCR, siRNA치료제, miRNA치료제 등에서 활발한 연구가 진행
▶ 과제를 통해 올리고뉴클레오타이드 제조를 위한 원료물질의 공급 능력을 확대할 것
6. 에스티팜_237690
▶ mRNA 백신의 핵심인 LNP와 캡핑 플랫폼 모두 보유
▶ 해당 치료제는 RNA(리보핵산)가 분해되지 않도록 캡슐화하는 기술이 필요한데, 파이프 프라임캡핑(5’Capping) 기술과 LNP(지질나노입자, 지방 등 유기화합물로 이뤄진 나노미터 크기 입자) 기술이 사용
▶ 자체 개발한 LNP 기술인 ‘STLNP 플랫폼’ 및 고유의 캡핑 기술인 ‘SmartCap’ 특허 보유
▶ 현재, 두 종류의 코로나19 백신 후보물질에 대해 임상시험을 진행해 이들 기술에 대한 유효성과 안전성을 평가 중이며 기술 검증에 성공 시, 메신저 리보핵산 의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업 확장에 필수적인 기술을 자체 확보하게 돼 생산비용 절감을 통한 CDMO 사업 확장 기반 구축이 가능
7. 한미약품_128940
▶mRNA를 기반으로 암을 유발하는 유전자돌연변이 KRAS를 타깃으로 하는 암 백신을 개발 중
▶ KRAS는 세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 중요한 역할을 하는 단백질로 다양한 돌연변이를 일으켜 폐암과 대장암, 췌장암 등을 유발하는 것
▶ 2023년 5월, 미국암연구학회(AACR)에서 자체 연구 중인 mRNA 기반 항암 백신 후보물질이 KRAS 돌연변이를 갖고 있는 폐암 마우스 모델에서 종양 성장 억제에 우수한 효력을 입증했다고 밝힌 바 있음
▶ 현재 개발 중인 KRAS 타깃 암 백신 후보물질 ‘HM99462’는 KRAS가 활성화하지 못하도록 신호전달 연쇄 역할을 하는 'SOS1' 단백질과의 결합을 억제하는 효능
8. 진원생명과학_011000
▶ VGXI를 통해 DNA·RNA 의약품 수요를 충족시킬 수 있는 차별화된 품질의 플라스미드 DNA 대규모 생산시설을 구축
▶ 개발 중인 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)을 기초 접종한 뒤 mRNA 백신을 추가 접종했을 때와 관련한 임상 결과를 감염·백신 분야 국제 학술지에 게재
▶중국 특허청인 CNIPA로부터 개발 중인 경피 약물 전달 시스템 코팅형 마이크로니들의 핵심기술인 자기제어 전기분사증착기술에 대한 특허 등록
▶ 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 플라스미드 DNA 및 RNA 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI의 최고영업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 제프 휘트모어(Jeff Whitmore)를 영입
9. 이연제약_102460
▶ 충주시에 바이오 의약품과 케미칼 의약품 생산공장을 보유
▶ 지난 2월 식품의약품안전처에 충주 바이오 의약품 생산공장의 우수의약품 제조·품질관리 기준 인증을 신청했으며 해당 공장은 세포유전자치료제 원료의약품(원액)에서부터 완제의약품까지 한 번에 생산할 수 있다는 점이 가장 큰 특징
▶ 충주 바이오공장은 구체적으로 미생물 발효를 기반으로 하는 세포유전자치료제인 플라스미드 유전자(DNA)와 이를 활용한 메신저리보핵산 , 아데노부속바이러스(AAV) 기반의 백신과 치료제뿐만 아니라 박테리오파지 등의 생산이 가능
10. 삼양홀딩스_000070
▶ 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 최근 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립
▶ 헝가리 공장 준공을 시작으로 삼양홀딩스가 바이오 사업 역량을 본격적으로 끌어올릴 것으로 전망
▶ 항암제 사업 부문 관련 글로벌 CDMO 시장 진출 확대도 준비 중이
💡 삼양홀딩스 바이오팜그룹?
▶ 당초 삼양홀딩스의 자회사(삼양바이오팜)로, 2013년 삼양제넥스바이오와 합병
▶삼양바이오팜은 2017년 비상장제약사인 메디켐의 지분 92.3%를 인수한 데 이어 2021년 이를 재차 합병, 같은 해 삼양홀딩스와 통합
▶ 약물전달 플랫폼 사업 계획과 함께 오픈이노베이션을 통한 신약개발에 나서는 계획을 공개하는 등 공격적 행보
▶ 메신저 리보핵산과 같은 핵산 치료제와 항암 바이러스 등 바이오 의약품을 위한 약물전달 플랫폼 'SENS' 등 약물전달시스템(DDS) 구축에 나선 상태
▶ LG화학에 자체 개발한 메신저 리보핵산 전달체 '나노레디'의 기술과 관련 조성물을 제공하고, LG화학은 이를 접목해 항암 효능을 극대화한 메신저 리보핵산 기반 혁신 신약물질을 발굴할 계획으로 LG화학과 업무협약 체결
정리
mRNA는 독감 백신 시장의 새로운 트렌드로 떠오르고 있으며, 항원 유전자를 리보핵산(RNA) 형태로 체내에 주입, 면역력을 유도하며, 기존 백신과 달리 바이러스를 배양하는 절차를 거치지 않아도 됩니다. 최근 코로나19 대유행을 계기로 해당 백신이 개발되면서 유전자 치료제에 대한 관심 확대와 함께 새로운 치료제 개발을 위한 임상연구가 활발히 진행되고 있습니다. 바이오제약 전문가는 " 이 기술이 차세대 감염병 대응에 핵심이 될 기술일 뿐만 아니라 희귀, 난치성 질환 치료에 혁신적인 변화를 가져올 것”이라며 “코로나19 백신에는 뒤졌지만 mRNA에 기반한 여러 질환 치료 가능성이 높아진 만큼, 기대 이상의 성과를 거둘 수 있을 것"이라고들 이야기합니다. 하지만 글로벌 바이오제약 시장에서 경쟁력을 갖기 위해서는 기업의 노력과 더불어 정부의 관심과 지원이 절대적으로 필요한 듯 보입니다.
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