줄기세포 관련주 12종목 정리

 

줄기세포나 면역세포를 활용해 희귀·난치병을 치료하려는 환자를 값비싼 해외 원정 치료로 내몰던 불합리한 규제가 최근 첨단 재생치료 대상을 확대하는 내용의 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안 발의 되었습니다. 줄기세포나 T세포·자연살해(NK)세포 같은 면역세포를 활용한 첨단 재생치료 시술을 국내 의료기관에 돈을 내고 받을 수 있도록 하는 내용인 것인데요, 이와 관련하여 줄기세포 관련주들을 알아보겠습니다.

 

줄기세포 관련주

 

📝 목차📝
1. 동구바이오제약_006620
2. 메디포스트_078160
3. 에스씨엠생명과학_298060
4. 조아제약_034940
5. 강스템바이오텍_217730
6. 파미셀_005690
7. 테고사이언스_191420
8. 마크로젠_038290
9. 코아스템켐온_166480
10. 바이오솔루션_086820
11. 에스바이오메딕스_304360
12. 지씨셀_144510

 

1. 동구바이오제약_006620

▶ 피부과와 비뇨기과 상위 처방률 보유
▶ 의료용 인공지능(AI) 플랫폼 개발업체 '메디컬AI'와 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 'AiTiA-LVSD'의 판매 및 아시아 시장 진출 공동 협력을 위한 양해각서 (MOU)를 체결

 

💡 메디컬AI?
▶지난 2019년 세종병원그룹에서 스핀오프해 설립된 디지털 헬스케어 전문기업
▶ 메디컬·인공지능·소프트웨어팀 등 전문의를 포함한 각계 전문가로 구성됐으며, 자체 구축한 AI 슈퍼컴퓨터 기반 심전도 AI에코시스템를 보유
▶ 국내외 68개 의료 기관과 임상 연구로 확보한 331만개 심전도 빅데이터를 분석, 의료기관에서 측정한 심전도를 인공지능으로 분석해 기존 의학에서 진단할 수 없었던 심부전을 진단하는 소프트웨어인 'AiTiA-LVSD'를 개발

 

 

 

 

 

 

 

▶ 기존 자동화 설비에 이어 LIMS(Laboratory Information Management System)와 RDMS(Raw Data Management System)를 도입
▶ 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정 및 협동로봇 도입 등 지속적인 스마트팩토리 구축 진행

 

💡 LIMS와 RDMS?
▶국제 기준에 부합하는 실험실정보관리시스템
▶ 자동 데이터 수집 및 시험 관리를 통한 시험분석 추적 등 데이터 조작가능성을 원천적으로 배제시켜 실험데이터의 신뢰성을 극대화하는 것이 특징

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. 메디포스트_078160

 

▶ 업계 상위 제대혈 은행업체
▶ 줄기세포체료제 개발 및 판매 사업 등을 영위
▶ 주력 R&D파이프라인인 연골 재생 동종줄시세포치료제 "카티스템"은 인공관절 수술을 대체하는 획기적인 치료법으로 평가
▶ 스카이레이크·크레센도PE가 메디포스트 인수 당시 계획했던 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업 추진 중

 

💡 카티스템?
▶국내에서 기술상용화에 성공한 신약
▶ 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제로 2012년 품목허가를 취득
▶ 미국에서는 임상 1/2a상까지 마쳤으며 내년 4분기 식품의약국(FDA)에 3상을 위한 임상시험계획(IND) 신청과 이듬해 3상 개시를 목표
▶ 국내에서 발목 연골손상을 적응증으로 하는 카티스템의 경우 임상 3상을 마치고 결과를 분석 중

 

 

메디포스트_078160

 

 

3. 에스씨엠생명과학_298060

▶ 성체줄기세포치료제, 유도만능줄기세포 등 고순도 및 고효능 줄기세포 치료제 연구개발 및 제조업체
▶플랫폼 원천기술인 층분리배양법을 활용하여 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염, 척수소뇌성실조증 등의 질환들에 대한 줄기세포치료제 개발 중
▶ 줄기세포 연구를 통해 모발 성장 촉진 및 예방 효능을 목표하는 CXCL1 줄기세포 단백질을 발견
▶ CXCL1 줄기세포 단백질이 모발의 생성 및 성장에 영향을 미치는 모유두세포 증식에 우수한 효과를 가진 것을 확인 후 이 물질에 대해 한국 미국 중국 유럽 일본 러시아 등 6개국에 특허 등록

 

 

에스씨엠생명과학_298060

 

 

4. 조아제약_034940

 

▶ 조아생명공학연구소에서 체세포 복제돼지를 생산
▶ 형질전환복제돼지를 이용한 EPO 조혈제와 인간성장 호르몬, 대사성질환 치료제 연구 진행 중

 

조아제약_034940

 

 

5. 강스템바이오텍_217730

 

▶ 동종 제대혈유래 줄기세포치료제(의약품)연구, 개발 업체
▶ 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도로 분리하고, 대량 배양하는 기술을 기반
▶ 조직재생치료제 연구개발기업 아크로셀바이오사이언스와 세포전달체기술을 적용한 줄기세포 치료제에 관한 공동 연구개발을 추진하기 위해 상호 양해각서(MOU)를 체결
▶ 제대혈 유래 줄기세포·셀뱅킹 역량과 아크로셀이 보유한 세포전달체기술 'LArGO 하이드로젤' 플랫폼을 접목해 새로운 세포치료제 개발을 본격화할 예정

 

💡 LArGO 하이드로젤은?
▶줄기세포 생존율과 잔존기간을 늘려 재생에 유효한 물질을 효과적으로 분비해 조직 재생을 촉진하는 기술
▶특히, 하지허혈증이나 심근경색처럼 혈관 이상으로 발현하는 질환 모델에 LArGO 하이드로젤을 투여 시, 혈관 재생 관련 신호물질을 분비해 치료
▶ LArGO 하이드로젤을 줄기세포에 적용하면 세포 체내 생존력을 향상하고 세포손상과 염증을 유발하는 산화스트레스 저항성을 늘려 줄기세포 치료제 효능을 극대화할 것으로 기대

 

 

 

6. 파미셀_005690

 

 

▶ 세계 최초 Hearticellgram-AMI를 개발한 바이오 제약 전문업체
▶성체줄기세포치료제의 제조·판매·연구개발, 성체줄기세포보관 및 배양액 함유 화장품 사업 등의 바이오 사업과 생물화학제품 및 정밀화학 제품을 제조 및 판매하는 케미컬 사업 영위
▶ 파미셀이 특허를 출원한 배양 배지 기술을 적용하고 파미셀 바이오케미컬사업부에서 생산한 원료물질을 첨가한 ‘하프세럼 DMEM’을 출시

 

💡 하프세럼 DMEM?
▶세포 배양에 꼭 필요한 소태아혈청(FBS) 사용량을 50% 줄이면서도 기존과 동일한 배양 효과를 얻기 위한 제품
▶FBS는 높은 함량의 배아 성장 촉진 인자가 포함된 배양 배지의 필수 성분
▶ 배양 과정에서 세포의 생존과 성장을 촉진하며 필요한 영양소와 성장 인자를 공급

 

 

 

7. 테고사이언스_191420

 

▶ 상처치료, 피부재생의료 및 동물대체시험 등 바이오 사업 영위
▶ 세계적인 수준의 세포배양기술을 보유
▶ 2017년 국내 최초로 눈밑 주름개선용 자기유래세포치료제 ‘로스미르’의 품목허가 취득
▶ 연간 약 4000억 원 규모의 국내 안면미용시장과 13조 원 규모의 글로벌 시장을 타깃으로 세계 최초 안면주름 개선 동종 유래 세포치료제 개발 중
▶ 피부재생 세포 치료제 ‘홀로덤’, ‘칼로덤’을 제조
▶ 화상, 건조로 인해 손상된 피부의 재생을 돕는 ‘프로테고 운드힐링 크림엠디(이하 프로테고)’를 출시했으며, 피부장벽이 손상된 부위를 보호하는 점착성투명창상피복재로 화상 전문병원 및 성형외과, 피부과 등을 통해 판매 개시

 

테고사이언스_191420

 

 

8. 마크로젠_038290

 

▶ 서울의대 유전자이식연구소를 모태로 설립된 생명공학기업으로 줄기세포분화 네트워크 데이터 마이닝 시스템 연구
유전체 분석 사업 및 유전체 시퀀싱 (CES, Capillary Electrophoresis Sequencing) 서비스를 제공
▶ 서울대학교 의과대학 유전체의학연구소와 함께 '만능줄기세포의 생성 비밀' 외 세편의 연구논문을 네이처에 게재
▶유도만능줄기세포의 기술 개발 및 판매
▶ 세계 유전체 분석장비 1위 기업 미국 일루미나의 유일한 아시아 파트너사

 

마크로젠_038290

 

 

 

9. 코아스템켐온_166480

 

 

▶ 줄기세포 치료제의 생산, 설비 및 공정 개발에 전문성을 지닌 전문인력을 꾸준히 영입해 기술 역량 강화에 주력
▶ 지난해 12월 비임상 시험수탁회사(CRO)인 켐온과 합병함에 따라 자체적으로 약물 개발에 필요한 모든 프로세스를 보유
▶ 루게릭병 대상 줄기세포 재생치료제 ‘뉴로나타-알’에 대해 2020년 7월부터 미국 등 글로벌 임상 3상을 진행 중
▶ 지난 2014년 임상 3상을 진행하는 조건으로 국내에서는 뉴로나타 알이 품목허가를 받아 출시

 

 

10. 바이오솔루션_086820

▶ 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품과 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품의 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업
▶ 주요 제품으로는 중증 화상치료를 위한 분무형 자가 피부각질세포치료제인 케라힐, 케라힐-알로 등이 있으며, 인체줄기세포 배양액 스템수는 주름개선과 미백 및 피부 탄력회복의 기능을 가진 화장품 원료로 판매 중

 

바이오솔루션_086820

 

 

11. 에스바이오메딕스_304360

 

▶ 파킨슨병 세포치료제 개발 기술인 '줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율, 대량 생산 분화 유도 방법'에 대한 특허를 캐나다에 등록
▶ 임상용 배아줄기세포로부터 도파민세포를 분화하고 대량생산하는 기술 및 이를 이용한 파킨슨병 세포치료제 연구 결과 발표로‘Merit Award’ 및 ‘Travel Award’를 동시에 수상
▶ 도파민세포 분화 기술을 활용한 파킨슨병 세포치료제로 국내 1·2a상을 진행 중

 

 

12. 지씨셀_144510

 

▶ GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병으로 탄생한 통합 법인
▶ 세포·유전자치료제 연구개발 및 생산, 위탁개발생산(CDMO) 사업 영위
▶ 공작기계 기술력을 기반으로 스마트 팩토리 등 신사업 확대
▶ CT303에 대해 2021년 8월과 10월 각각 건선과 ARDS에 대해 국내 임상 1상을 식약처로부터 승인

 

 

 

 

정리

 

해외 원정치료의 대부분은 국내에서도 가능한 기술이지만 2020년 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)에 따라 국내에선 다른 치료제가 없는 심각한 환자나 희귀·난치 질환자에게만 연구 목적의 재생의료 치료를 할 수 있습니다. 의사 재량으로 다양한 환자에게 시술하는 게 사실상 막혀 있는 것입니다. 또한 국내 대학병원 등에서 개발한 재생의료 기술도 신약 허가를 위한 정식 임상 단계에 들어서면 환자 치료 목적으로는 활용하기 어려워지는데 이것은 임상 현장에서 효과가 입증돼 근거가 쌓일수록 환자 치료 기회는 오히려 줄어든다는 의미입니다. 일선 의료기관 등에서 기초 기술을 개발한 뒤 제약사 등이 신약을 개발하는 선순환 구조를 첨생법이 막고 있다는 지적이 나오는 이유입니다. 해당법이 개정되면 연구뿐 아니라 치료 목적 재생의료 시술도 허용되기 때문에 환자 치료는 물론 신약 개발에도 도움이 될 것이란 평가가 많습니다. 법안을 대표 발의한 국회 보건복지위원회 소속 강기윤 의원(국민의힘)은 소관 부처인 보건복지부와 주요 내용을 협의한 것으로 전해졌고, 복지부도 3월 바이오헬스 규제혁신 방안을 통해 이 같은 내용의 정책 방향을 발표한 바 있지만 법 개정 과정에서 시민단체 등이 반발할 수 있다는 점은 변수여서 향후 진행과정은 지켜보아야 하겠습니다.

 

 

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